למטריקס (צפון) דרוש/ה בודק/ CSV (ולידציה של מערכות ממוחשבות)
77828
למטריקס (צפון) דרוש/ה בודק/ CSV (ולידציה של מערכות ממוחשבות)איזור: צפון, חיפה והקריות
ביצוע ולידציה למערכות ממוחשבות בסביבה רגולטורית (GxP)
כתיבה, סקירה ותחזוקה של מסמכי ולידציה ונהלים
עבודה עם תהליכי Change Control ו-Software Development Life Cycle (SDLC)
הרצת בדיקות, תיעוד ממצאים, טיפול בחריגות וליווי תהליכי תיקון (CAPA)
עבודה שוטפת מול צוותי IT, איכות (QA) ו-R&D
**המשרה זמנית לחצי שנה עם אפשרות להארכה
דרישות התפקיד:
ניסיון של 1–3 שנים ב-CSV / QA / מערכות מידע בסביבה רגולטורית
ניסיון בעבודה עם תהליכי ולידציה (IQ/OQ/PQ) – יתרון
היכרות עם תקנים ורגולציות כגון: GAMP5, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, ISO 13485
הבנה בתהליכי SDLC וניהול שינויים (Change Control)
ניסיון בכתיבה וסקירה של מסמכים טכניים ורגולטוריים
שליטה באנגלית (קריאה וכתיבה)
דרישות:
